Hologic Manufacturing Engineer 2 CR in Alajuela, Costa Rica

Manufacturing Engineer 2 CR

Post Date Jul 04, 2018

Summary of Duties and Responsibilities.

· Dirigir y Planear actuales y nuevos procesos de manufactura y generar - transmitir conocimiento para la implementación adecuada del proceso conforme con los requerimientos de calidad y lineamientos establecidos por las regulaciones de la FDA e ISO, con el propósito de mantener y mejorar los indicadores claves del desempeño (KPI's Key Process Indicators), reducción de costos y dar soporte técnico al proceso productivo, para así resolver por medio de la metodología CSMART oportunidades de proceso debido a causas asignables o a problemas sistémicos, en las áreas de manufactura, siguiendo los requerimientos de nuestro sistema de calidad

· Liderar equipos de solución de problemas, colaborando con la organización y planeamiento de las actividades, y dando soporte con conocimientos técnicos, con el propósito de atacar problemas de diversa índole con soluciones efectivas y sistémicas

· Coordinar y revisar en las reuniones de MRB los problemas sistémicos de calidad y proponer y dar seguimiento a los planes de acción que se defina.

· Participar como auditor interno con el fin de dar soporte a calidad y verificar el cumplimiento de la norma ISO y de la FDA. Apoyar a la facilidad en auditorías ISO o FDA.

· Coordinar, Dirigir y planificar equipos interdisciplinarios con impacto significativo positivo en los objetivos estratégicos de la compañía.

· Elaborar talleres de transferencia del conocimiento de los procesos de manufactura y metodologías de investigación de problemas.

· Recabar, aplicar y transmitir conocimiento en el manejo, reparación y mantenimiento de equipos, manejo de herramientas y materiales, procedimientos de ensamble/empaque del actual y nuevo proceso que permitan solventar posibles problemas de manera eficiente y efectiva, y aseguren el funcionamiento correcto del producto manufacturado.

· Controlar y mejorar los procesos de manufactura con el propósito de dar apoyo al equipo de producción en el aprendizaje y dominio del mismo.

· Asesorar técnicamente al departamento de calibración sobre los equipos calibrados a ser utilizados para asegurar que estos sean adecuados para la manufactura.

· Brindar soporte técnico a producción y calidad, con el fin de solventar problemas de proceso, materia prima o equipos, ayudando a identificar la causa raíz por medio de la metodología CSMART (Metodología de Resolución de Problemas).

· Asistir a reuniones de producción para determinar los problemas que más afectan al proceso y dar una respuesta oportuna y eficiente a sus necesidades.

· Coordinar investigaciones de calibración para equipos encontrados fuera de tolerancia y definir acciones que se deben tomar para estos.

· Analizar, elaborar y ejecutar acciones de acuerdo a CAPA's abiertos por parte del departamento de calidad, en los que se relacionan a ingeniería.

· Realizar reportes mensuales al Gerente de Ingeniería de Manufactura con el fin de dar seguimiento a los proyectos y a las actividades realizadas en el transcurso de la semana y/o mes.

· Velar por el cumplimiento a tiempo de las disposiciones a los NCR's de materiales y estudiar/analizar los motivos de la no conformidad para brindar soluciones viables y oportunas.

· Diseñar y velar por la correcta coordinación de las pruebas funcionales a materias primas de acuerdo a lo requerido en el First Article Inspection para cumplir con lo estipulado en el sistema de calidad.

· Definir y capacitar al personal en criterios de aceptación o rechazo de materias primas, subensambles, productos, etc., con el fin de mantener resultados de calidad constantes y satisfactorios para nuestros clientes.

· Generar y velar la correcta ejecución de proyectos de mejora continua para los procesos por medio del PMR con el fin de aumentar la productividad, reducir el scrap y los retrabajos, proyectos de mejora continua tanto para materiales como para el proceso en sí.

· Definir y capacitar al personal en criterios de aceptación o rechazo de materias primas, subensambles, productos, etc., con el fin de mantener resultados de calidad constantes y satisfactorios para nuestros clientes.

· Revisar y actualizar la documentación de calidad existente y elaborar nuevos documentos y procedimientos que permitan la integración del nuevo proceso al sistema de calidad de la empresa.

· Participa en equipos interdisciplinarios con impacto significativo positivo en los objetivos estratégicos de la compañía.

· Velar por la correcta ejecución de las acciones definidas en los equipos interdisciplinarios con impacto significativo positivo en los objetivos estratégicos de la compañía (CSPO).

Qualifications :

  • Planeamiento y Organización

  • Administración de Personal

  • Toma de Decisiones y Resolución de Problemas

  • Liderazgo

  • Comunicación Oral

  • Trabajo en Equipo

  • Resolución Analítica de Problemas

  • Tolerancia al cambio

  • Enfoque a las Metas

  • Comunicación Escrita

  • Creatividad

  • Conocimiento de las técnicas de Lean Manufacturing

  • Fuertes habilidades en la supervisión.

  • Capacidad fuerte de comunicación escrita y verbal fuerte.

  • Capacidades Matemáticas, por ejemplo la aritmética, álgebra, geometría, y los métodos estadísticos.

  • Education :

Grado Universitario: Bachillerato Universitario en ingeniería Mecánica, Electromecánica, Industrial, Materiales, Químico, Electrónico o carrera a fin.

Maestría Deseable.

  • Experience :

Experiencia mínimo de 5 años como profesional en el campo técnico y en puestos de similar naturaleza o 4 años de experiencia en Industria Medica. Experiencia Avanzada: Posee experiencia comprobada en un campo de negocio complejo.

* Specialized Knowledge:

  • Administración o gerencia de proyectos. Green Belts-Lean Manufacturing.

  • Deseable Black Belts-CQE.

  • Inglés Avanzado

  • Microsoft Office: Nivel Intermedio

  • Autocad, SolidWorks, Minitab, Project Manager, Visio