Hologic Quality Assurance Analyst 2 CR in Alajuela, Costa Rica

Quality Assurance Analyst 2 CR

Post Date Jul 23, 2018

Summary of Duties and Responsibilities: REACH, ROHS and Conflict Minerals regulations

  • Implementar y administrar REACH, ROHS and Conflict Minerals regulations para el site de Costa Rica

  • CAPA – Internal Audits

  • Brindar soporte en dar seguimiento a la implementación de acciones según la fecha propuesta de entrega en los subsistemas del Sistema de Calidad. Enviar notificaciones de vencimiento pronto de acciones y/o actualizaciones del estado de las investigaciones de los subsistemas.

  • Brindar soporte en el proceso de preparación de auditorías internas planeadas y no planeadas en conjunto con el equipo de auditores internos identificados para dicho fin. Dicho soporte puede ser en los siguientes elementos: identificación y revisión de procedimientos aplicables, identificación de los estándares, cronograma de auditoría, notificación a las áreas a auditar, revisión de resultados históricos, preparación de registros y documentos.

  • Brindar soporte en la ejecución de las auditorías internas según sea requerido, Esto puede incluir desde la búsqueda y revisión de evidencia objetivas, tabulación, análisis y reporte de resultados.

  • Brindar soporte en la preparación de auditorías externas tales como ISO 13485 (BSI), FDA (QSR CFR.21.820), MFDS, ANVISA, JPAL, Corporativas u otras.

  • Brindar soporte en asistir en el proceso general de CAPA's y participar en reuniones de contención según sea requerido.

  • Dirigir y participar en proyectos y/o investigaciones especiales según sea requerido.

  • NCR/MRB

  • Brindar soporte en recopilar la información de NCE’s con el fin de generar los reportes de métricas de calidad con base en la información del sistema Agile para proponer cursos de acción según aplique.

  • Brindar soporte en a los NCEs de proceso, evaluaciones relacionadas con estos y a las acciones correctivas abiertas. Asegurar que la información sea la correcta y en cumplimiento con las regulaciones y los procedimientos aplicables.

Qualifications:

  • Planeamiento y organización

  • Seguimiento de sistemas

  • Liderazgo.

  • Sentido de Urgencia.

  • Comprometido a la tarea

  • Trabajo en equipo

  • Orientado al Servicio al Cliente.

  • Comunicación

Education: Estar cursando activamente estudios mínimo a un 50% del total del bachillerato universitario en Ingeniería, Administración o Carrera a fin.

Experience: Experiencia de más de 1 año en el campo técnico y/o en puestos de similar naturaleza, y/o que demuestre conocimiento en los procesos del sistema de calidad.

Specialized Knowledge: Elementos generales del estándar ISO 13485, norma CFR 21.820.

Languages required for the position : Español/ingles Intermedio

Computer tools and knowledge level required :

  • Microsoft Office: Avanzado

  • Otros Sistemas: Agile, Trackwise, MS Project and Oracle